
Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Saint-Nazaire-les-Eymes, 38, Isère, Auvergne-Rhône-Alpes
CDIFLEX recrute pour un de ses client, un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. Pour renforcer notre équipe, nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. Votre rôle Rattaché(e) à la Direction R&D, vous êtes responsable de la constitution et de la gestion des dossiers réglementaires de nos produits (traceurs, API, médicaments) en lien avec nos clients et les autorités de santé. Au-delà de la rédaction et du suivi des dossiers CMC, vous jouez un rôle clé dans la promotion de la culture normative et dans l'accompagnement des équipes internes. Vos missions principales Expertise réglementaire Réaliser une veille réglementaire et diffuser les informations clés. Analyser les risques et opportunités liés à l'évolution des normes. Développer une forte expertise produit pour conseiller les équipes projets. Gestion des dossiers CMC Rédiger et maintenir à jour les parties qualité (IMPD, ASMF.). Assurer la transmission des données aux clients et aux autorités. Répondre aux questions internes et externes (clients, agences). Contribution aux projets Evaluer les besoins réglementaires des nouveaux projets. Apporter un support aux autres départements (Développement,[...]